1、什么是UVCB物质？
根据欧盟REACH法规，UVCB来自首字母缩写，即可以理解为：在新化学物质登记过程中，《新化学物质环境管理登记指南》（以下简称《指南》）则将UVCB物质定义为：可变组分物质、复杂反应产物等无唯一、不能确定分子结构的化学物质。根据《指南》，若UVCB物质属于新化学物质的，也属于登记物质范围。
2、UVCB物质如何开展登记？
01 登记主体
由于UVCB物质很难被分出详细成分与组成比例，因此UVCB 于登记时一律视为单一化学物质，并采用整体物质方式进行登记。
02 申请材料
UVCB类新化学物质在登记过程中，应根据其选定的登记类型并按照《指南》第四章（二）的内容规定，提交相应的申请材料。
03 测试材料
测试材料提交应满足《指南》规定的备案、简易登记及常规登记的基本数据要求及特殊数据要求。特殊数据的提交则需要对UVCB物质进行PBT判定，可参见下表进行基础判定（具体可参考《指南》第七章（五））：
在新化学物质登记过程中，由于UVCB物质复杂的物质特性，评估其持久性（P）仍处于方法开发阶段，因为存在许多技术和分析方面的挑战，例如混合物的不同成分之间可能发生协同/拮抗/相加作用等，因此有必要进行整体测试来进行评估。对于UVCB物质毒性的评估，由于UVCB物质可能是难溶的，而毒性是以生物利用度为媒介的，生物利用度受限于可溶性和所使用的样品制备方法，因此测试时需要根据主要物质成分并选择合适的溶剂进行。
04 登记程序
UVCB类新化学物质需遵循《指南》规定的登记内容实施新化学物质登记，当登记卷宗提交后，依次进入审查、受理、技术评审、公示、登记决定、公开等阶段，其中常规登记技术评审约60日，简易登记技术评审约30日。
05 跟踪管理
UVCB类新化学物质需根据《指南》规定在登记后进行跟踪管理，具体包括信息传递、登记后活动报告、资料记录及保存、信息公开、新危害信息与环境风险跟踪、接受环境监督管理、列入《名录》等多项内容。
06 知识分享
在新化学物质登记过程中，UVCB物质相对于一般新化学物质其测试难度往往更大，主要表现在复杂成分的难溶性、成分之间的相互影响等方面。那么在测试中，我们可以采取哪些方法呢？
①整体物质分析法：在整个物质方法中，整个UVCB都要经过测试和评估。
优缺点：测试整个物质不需要生成新的测试材料，但结果可能不能代表所有的成分。
②已知成分分析法：如果已知的成分能够被分离出来，在物质中以相关的浓度存在，并且代表最坏情况下的特性，那么在测试和评估中就可以代表整个UVCB。
优缺点：已知的成分相对容易测试，因为他们是离散的，并且有很好的特性，但可能需要更多的努力在前期进行特征分析，最终可能不能代表整个物质。
③馏分分析法：对整个物质进行物理分离，使每个馏分中的成分在性质上显示出可预测的趋势，然后对馏分本身或每个馏分的代表性成分进行测试，如物理化学、结果、作用方式和降解。
优缺点：馏分分析允许比整个物质更有针对性的评估，但需要生成测试材料，即馏分。
后续，合律曼将持续解答新化学物质登记过程中的疑难问题，欢迎贵司的咨询！
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