
美国卫生与公共服务部(HHS)于9月21日宣布将推出一系列新的全部门举措,加快向以人类为基础的研究方法转变,并减少不必要的动物实验,推动联邦政府在生物医学研究中的开展、资助和评估方式实现现代化。自Secretary Robert F. Kennedy, Jr.上任以来,HHS各机构已启动超过20项倡议,旨在扩大包括人类类器官、组织模型、人工智能和计算建模等技术的应用,同时降低对动物模型的依赖。
“我们正在推动HHS迈向一个以人类生物学为科学核心的新时代生物医学研究。”HHS部长肯尼迪表示,“我们正在更新过时的法规,投入在基于人类的研究技术,并打破让研究人员依赖动物模型的障碍。在特朗普总统任内,我们将运用最前沿的科学知识来保护患者、加速医学突破,并终结不必要的动物实验。”
此次推出的举措涵盖了HHS的研究、监管和公共卫生机构,将基于人类的科学研究从实验室延伸至联邦监管审查领域。HHS还推出了一个新网页,全面介绍了该部门为减少动物实验并推动非动物模型(NAMs)所采取的20多项举措。
🚩HHS新网页:https://www.hhs.gov/reducing-animal-testing/index.html
NIH(美国国立卫生研究院)
NIH正在扩展用于开发、验证和推广基于人类的研究方法的科学基础设施。这些工作将通过NIH设立的研究创新、验证与应用办公室实现,该办公室协调全院范围内的工作,以推进方法研究,并支持其向生物医学研究的转型。此外,NIH已关闭了最后一个内部比格犬实验室,并允许将资助资金用于退休或重新安置科研动物。
“NIH正在建设必要的科学基础设施,以开发、验证并扩大技术规模,使这些技术能更真实地反映人类生物学特征。”NIH局长Jay Bhattacharya博士表示,“我们的目标是为研究人员提供更好的工具,以理解人类疾病,并将研究成果转化为改善患者生活的治疗手段。”
NIH还宣布了一系列项目和举措,旨在建设开发、验证和扩展基于人类的研究所需的基础设施,包括:
✅ 在全国范围内为生物医学基础设施项目提供超过8800万美元的资金支持;
✅ 推出一项新的挑战计划,将拨付超过700万美元的资助,以证明量子技术提升实验室中新方法(NAMs)的检测与测试能力;
✅ 在NIH临床中心建设一座先进的实验室,整合标准化的人类类器官模型、机器人技术、人工智能及先进数据处理能力,以支持对可重复性人类生物系统的实验研究;
✅ 招募具备人类基础科学研究领域专业知识的评审专家资助项目;
✅ 向科学界征集信息,旨在评估发布的年度公开报告的可行性,以追踪NIH资助研究中使用的脊椎动物数量。
FDA(美国食品药品监督管理局)
FDA正在现代化其监管方法,以增强药物研发者使用经科学验证的替代动物实验方法的能力。FDA已发布多项指南,旨在减少药物研发过程中的动物实验,其中包括预计每年可节省数百只非人灵长类动物和超过一百万只鲎的措施。FDA还建立了新的项目,以评估并整合NAMs至监管决策中。
“FDA正在现代化其监管框架,使开发者能够利用现有的最佳科学证据,证明医疗产品安全有效。”代理局长Kyle Diamantas, J.D.表示,“通过消除阻碍新兴方法论的过时障碍,我们可以在减少不必要的动物实验的同时,使产品开发更具预测性和高效性。”
FDA还发布并实施了《FDA现代化法案》,更新其法规以删除关于动物试验的相关内容。
CDC(疾病控制与预防中心)
CDC正在大幅缩减其实验动物,并建立了额外的审查机制,以确保拟议的动物研究符合CDC的使命以及已确定的公共卫生需求。疾控中心正在努力将健康的非人灵长类动物永久安置在合格的保护所,并利用NAMs开展十余项研究,以提升国家应对公共卫生威胁的快速反应能力。
“疾控中心正在减少动物使用,同时确保我们的科学家拥有保护人类免受健康威胁所需的工具。”局长Erica Schwartz表示,“我们正在对动物研究进行更严格的审查,并将资源集中于直接推动公共卫生使命的科学研究上。”
ARPA-H(高级健康研究计划署)
ARPA-H通过其CATALYST项目,在人工智能和计算建模领域投入资金,以更准确地预测药物安全性、优化用药剂量,并减少对临床前动物实验的依赖。
“人工智能和先进的计算建模能够从根本上改变我们预测药物对人体是否安全的方式。”ARPA-H局长Alicia Jackson博士表示,“我们正在开发能够更早提供更好信息的工具,帮助更高效地将有前景的治疗手段提供给患者。”
以上这些举措共同推动了HHS的努力,旨在开发并验证更符合人类生物学特征的研究方法,减少不必要的动物使用,并为研究人员和监管机构提供更多评估医疗产品安全性和有效性的工具。
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