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专家解读:新化学物质登记的特殊物质——遇水/光分解或发生反应类(不包括遇水放出易燃气体)

发布时间:2026-04-22 10:51:07 浏览次数:516 次

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根据《新化学物质环境管理登记指南》(以下简称《指南》)规定,遇水/光分解或发生反应类(不包括遇水放出易燃气体)应按照特殊物质要求开展新化学物质登记。

如何界定遇水/光分解呢?

《指南》明确指出:该类物质在常温常压下的半衰期DT50<12小时。这一界定标准对于准确识别遇水/光分解物质至关重要,它能帮助我们清晰划分此类物质,以便采取更有针对性的新化登记措施。

那么,遇水/光分解或发生反应类的新化学物质应如何提交资料呢?

01  开展水解/光解试验

提交报告,分析水解/光解产物。

02  产物判别

👉 若遇水/光分解或发生反应的产物全部为《名录》中的化学物质,可免于提交生态毒理学数据。

👉 若遇水/光分解或发生反应的产物中有新化学物质(单一物质含量>10%),应提交对应于申请登记量的申请物质或其水解/光解产物的生态毒理学数据。

03  生态毒理学数据形式

👉 若以申请物质为对象,提交的数据应为测试数据。

👉 若以其水解/光解产物为对象,提交的数据可来自测试、估算、类似物交叉参照或文献等。

04  知识分享

◎  易水解类型

◆ 盐类的水解:

化学反应原理为盐电离出的离子(弱酸阴离子或弱碱阳离子)跟水电离出来的 H+或 OH-结合,生成弱电解质( 弱酸或弱碱),从而促进水的电离。如:CH3CH2ONa+H2O==CH3CH2OH+NaOH

◆ 非盐型离子化合物的水解:

这类水解主要是指活泼金属的氢化物、氮化物、碳化物等的水解。如:CaH2+2H2O == Ca(OH)2+2H2↑;Mg3N2+6H2O == 3Mg(OH)2+2NH3↑;CaC2+2H2O == Ca(OH)2+C2H2↑

◆ 非金属卤化物的水解:

卤素互化物的水解,如:IBr+H2O == HIO+HBr

氮族元素卤化物的水解,如:NCl3+3H2O == 3HClO+NH3↑

◆ 酯类的水解:

羧酸酯的水解,如:R1COOR2 + H2O == R1COOH + R2OH

碳酸酯的水解,如:(RO)2CO + H₂O == 2ROH + CO2↑

磷酸酯的水解,如:(RO)3PO + 3H2O == H3PO4 + 3ROH

磺酸酯的水解,如:R1SO2OR2 + H2O == R1SO3H + R2OH

◎  易光解类型

易发生光解的物质:如硝普钠、吡啶类、维生素类、噻嗪类以及喹诺酮类物质等。这些物质通常需要避光保存,以防止分解失效或产生有害物质。

合律曼建议

在新化学物质登记过程中,产品的水解/光解特性是重点关注内容。启动登记工作时,首先需对物质是否易水解、易光解进行判定,相关数据可通过水解/光解试验、QSAR预测及国内外权威化学数据库查询获取。依据《指南》相关要求,以常温常压下半衰期DT50 < 12小时为判定标准,对物质的水解及光解特性开展评估。若物质属于易光解类型,试验开展时应采取避光措施;若物质属于易水解类型,则需结合其自身特性及产物鉴定结果,综合判断是否可免于提交生态毒理学数据。当所有产物均列入《名录》时,可豁免提交生态毒理学数据;若产物中含有新物质(单一含量>10%),则应按相关要求提交对应的生态毒理学数据,并合理选择数据提交形式。

后续,合律曼将持续为贵司提供专业合规服务,欢迎进一步咨询。

合律曼服务

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