🔎 典型原因：

◆  供试物在溶液中不稳定（如24小时内降解严重）;

◆  供试物在土相中加标回收率无法达到准则要求；

◆  分析方法开发后仍无法满足定量分析需求。

💡 案例参考：

◇  某物质在0.01mol/L CaCl2溶液中24h后浓度仅剩初始浓度的15%，导致吸附/解吸批平衡法试验不可行，最终采用高效液相色谱法（HPLC）预估Koc。

◇  另一物质经提取溶剂优化、提取时长优化、净化手段优化、提取次数优化、添加浓度提高等多轮尝试后，土相加标回收率仍无法满足分析需求，最终判定批平衡法不适用。

🔎 典型原因：

◆  物质水中溶解度过低，滴定法不适用；

◆  电导法计算得到的线性相关系数R2<0.90，不满足要求；

◆  分光光度法无法区分解离态与未解离态的吸收光谱。

💡 案例参考：

某物质经滴定法、电导法、分光光度法逐一验证，三种方法均不适用。进一步从结构分析，该物质不含羟基、羧基、氨基等可解离官能团，不具备在pH2~12范围内发生解离的潜在能力，因此无法测定pKa。

对于因自身特性确实无法开展某些规定测试项目的新化学物质，申请人应：

如需了解更多登记要点，欢迎咨询合律曼合规团队。