近日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了一份技术报告，用于甄别欧盟塑料食品接触材料及制品（FCMs）许可清单中的高度关注物质，这些物质或有必要开展重新评估。
该项工作表明，依据欧盟化学品法规所获得的相关危害信息，会越来越多地纳入专项行业法规下许可物质的评估工作中。具体而言，EFSA参考了SVHC认定信息、统一分类结果、化学品注册、评估、授权和限制法规（REACH）的授权与限制状态、欧盟其他相关监管规定、塑料法规清单中的限制要求，以及来自食品科学委员会（SCF）和EFSA往评估、EFSA OpenFoodTox 数据库和欧洲化学品管理局（ECHA）CHEM 数据库的毒理学资料。
三聚氰胺成为唯一待重评物质
EFSA在 (EU) No 10/2011附录I所列物质中，确定了23种高度关注物质。随后运用该方法，结合监管状态与现有毒理学资料对上述物质开展筛查，判断其现行的食品接触材料安全评估是否需要进一步复核。在这份识别出的23种高度关注物质里，有16种不再进入后续优先评估流程。对7种物质进行了更详细的检查，其中6种物质的现有信息没有表明应重新考虑其现有的FCM评估或欧盟清单限制。三聚氰胺（FCM No. 239）是唯一被判定或需重新评估的物质。EFSA指出，针对三聚氰胺的雄性生殖毒性的新增研究显示，其参考值低于2010年评估中用于确定每日允许摄入量的数值。
需要说明的是，EFSA并未得出三聚氰胺目前在塑料食品接触材料中的许可使用会带来健康风险这一结论。该报告明确指出，确定一种物质可能需要重新评估并不意味着其目前的使用会对健康构成风险。此外，报告本身并没有修改欧盟清单，也没有改变任何被评估物质的法律状态。本次工作属于方法研究与优先级排序工作，目的是识别哪些物质有必要开展进一步科学审查。
跨法规评估方法，为企业合规提供参考
这份报告的意义并不局限于本次审查的物质。它展示了一种结构化的方法，将REACH和CLP下的最新监管进展与食品接触材料监管框架下的行业专项安全评估相关联。因此，对于在塑料食品接触材料中使用高度关注物质的企业而言，除了EFSA的科学评估之外，REACH 候选清单、CLP 统一分类等化学品法规方面的新动态，对现有食品接触材料许可的科学依据也会愈发重要。
合律曼提醒
欧盟食品接触材料法规与化学品法规联动趋势持续加强，相关出口企业建议持续跟踪 EFSA 后续对三聚氰胺的评估进展，提前做好合规预案。
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