美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年5月27日发布了一份关于获准用作增塑剂的邻苯二甲酸酯的科学评估报告，以确定其是否应被视为化学或药理相关（CPR）物质，用于未来的累积风险评估。FDA正在接受公众对其提案的意见，截止日期为2026年6月26日。

邻苯二甲酸酯

邻苯二甲酸酯是一种化学物质，用于塑料制品（最常见于一种名为聚氯乙烯的塑料，也称为PVC或乙烯基）中，以使材料变软并减少脆性。在塑料制造过程中，这种功能通常被称为“增塑剂”。历史上，某些邻苯二甲酸酯曾被用于食品包装，或用于其他次要的食品接触用途，例如作为粘合剂、润滑剂和密封剂的成分。FDA目前允许在食品接触应用中使用九种邻苯二甲酸酯（其中八种用作增塑剂，一种用作单体），用于生产食品接触聚合物。邻苯二甲酸酯不被允许直接添加到食品中。

FDA评估的八种邻苯二甲酸酯包括：

◎  邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）

◎  邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP)

◎  邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)

◎  邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP)

◎  邻苯二甲酸丁基乙醇酸丁酯 (BPBG)

◎  邻苯二甲酸二乙酯 (DEP)

◎  邻苯二甲酸乙基乙醇酸乙酯 (EPEG)

◎  邻苯二甲酸二异辛酯 (DIOP)

基于对DEHP、DCHP、DIOP和DINP的毒理动力学、毒理药代动力学、理化性质及化学结构的评估结果，FDA提议将这四种邻苯二甲酸酯归为CPR物质。这种分组方式将有助于未来采用累积风险评估方法，该方法将评估这些化合物在饮食中的综合暴露情况。

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