
美国环保署(EPA)宣布,将依据《有毒物质控制法》(TSCA),对1,2-二氯乙烷(1,2-DCA)的15种工业及商业用途实施监管。该举措基于机构最终风险评估结果,旨在防范从业人员面临不合理的健康风险。
此次监管决策历经多年严谨科学审查,过程中参考了当前最优真实场景暴露数据、吸纳广泛公众意见,并经过化学品科学咨询委员会(SACC)外部专家同行评审。评估结果确认,在20种使用场景中,1,2-二氯乙烷在15类用途场景下会对作业人员产生不合理健康风险,主要暴露途径为工作环境吸入及皮肤接触。
在本次评估设定的使用条件下,EPA未发现该物质对普通消费者、一般公众(包括大量食用鱼类的人群,如部落社区或其他依赖当地捕捞鱼类的社区)以及生态环境存在不合理风险。
1,2-二氯乙烷
1,2-二氯乙烷也简称二氯乙烷(EDC),属于无色液态化学物质,是美国制造业重要基础原料,更是生产氯乙烯单体不可或缺的构成组分,而氯乙烯单体是制造聚氯乙烯(PVC)的核心原料。美国每年生产或进口的1,2-二氯乙烷总量达300亿至400亿磅,其中超过90%用于PVC生产。美国是全球PVC及其上游原料的主要生产国之一,相关产业主要集中在德克萨斯州、路易斯安那州墨西哥湾沿岸地区,支撑大量制造业就业岗位。EPA本次监管行动,意在保护该关键产业从业人员的健康安全。
PVC,美国基础设施、医疗与民生领域核心材料
★ 供水与环卫基础设施:饮用水主管、入户管线、污水管道、农业灌溉系统;PVC管材是市政供水体系的重要支柱,也是联邦铅水管更换工程的核心用材;
★ 电力通信领域:电线电缆绝缘层、电工穿线管、线缆护套等;
★ 建筑工程领域:乙烯基外墙挂板、门窗型材、地板材料、屋面防水膜、内墙装饰材料等;
★ 医疗健康领域:静脉输液袋、血袋、透析管路、呼吸面罩及各类一次性医疗器械,依托PVC材料柔韧性、生物相容性及可高温灭菌特性广泛应用;
★ 交通与日用消费品:汽车内饰、整车线束、包装材料、鞋类及各类家居用品。
EPA严格遵循法律法规,并坚守易感人群保护原则,专门针对特殊敏感群体开展风险评估,涵盖儿童、孕妇、育龄女性、职业从业人员,以及依赖当地捕捞鱼类的部落社区和自给型居民群体。人体健康危害评估明确显示该物质具有男性生殖毒性,为重点敏感健康终点。本着保护后代健康的宗旨,即将出台的职业监管规则,将重点保护男性从业者、孕期工作人员及育龄女性等高危易感人群。
本次决策基于高标准科学评审,核心依据包括:
◇ 现有最优实验室研究与暴露科学成果,证实长期职业暴露可引发肾脏毒性、鼻腔呼吸系统损伤、男性生殖毒性及致癌风险。
◇ 吸纳企业、从业人员及社会公众提供的真实职场暴露数据,在数据充足情况下替代保守默认估算值。
◇ 经过化学品科学咨询委员会(SACC)独立专家同行评审。
◇ 采用EPA空气与辐射办公室及相关专业项目通用的暴露评估规范与方法。
本次监管全程保持高度透明。支撑决策的全部文件,包括完整风险评估报告、技术支撑文件、同行评审记录、公众意见汇总等,后续将统一发布至联邦法规官网regulations.gov档案卷宗(编号:EPA-HQ-OPPT-2018-0427)。EPA坚持公开透明原则,持续公开研究数据、评估方法与分析过程,便于从业人员、企业雇主、科研人员及社会公众清晰了解决策逻辑与规则制定依据。
EPA将持续跟进最新同行评审学术研究、环境监测数据以及职场与社区暴露相关信息,确保化学品监管始终依托最新、最充分的科学证据。1,2-二氯乙烷生产过程中产生的两种副产物:反式-1,2-二氯乙烯、1,1,2-三氯乙烷,后续将单独依据TSCA启动专项风险评估流程。
后续监管工作安排
EPA将针对存在职业健康风险的15类使用场景,制定TSCA第6(a)条专项监管规则。规则制定工作将包含以下内容:
◆ 建立职业场所防护管控要求,明确工程防控措施、职业暴露限值,必要时强制配备个人防护装备。
◆ 面向从业人员、生产企业、劳工组织、社区群体及各州主管部门广泛征集意见建议。
◆ 综合权衡健康防护效益、技术可行性与产业经济影响。
◆ 制定清晰、可落地的合规执行路径,在保障劳动者健康安全的前提下,维持美国制造业国际竞争力。
资料查阅渠道
《联邦公报》公告正式发布后,完整风险评估报告及配套支撑材料可登录regulations.gov官网查阅对应档案(编号:EPA-HQ-OPPT-2018-0427);相关文件已同步上线EPA官方网站。
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