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专家解读:土耳其KKDIK临时注册正式启动!相关企业尽快应对合规

发布时间:2025-12-16 14:16:45 浏览次数:865 次

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2025年11月20日,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)发布公告正式确认了土耳其化学品注册系统(KKS)内注册模块的激活,表明企业现在必须启动临时和完整的正式注册流程。

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下面,合律曼将为您提供此次公告全文内容分享和专家分析:

关于KKDIK注册程序的公告

化学品注册系统(KKS)“物质管理”部分下的“注册”模块已启动。

1. 为了根据KKDIK法规和《KKDIK法规实施的程序和原则》提交注册,必须完成以下步骤:

a)完成Pre-MBDF/Pre-SIEF提交(即完成预注册);

b)为每种物质组建MBDF群组并选举主要注册人(LR);

c)为主要注册人与潜在注册人准备一份关于履行联合提交义务的全面协议;

d)通过简单多数执行有关“LR选举”(第8(3)条)和“协议”(第2和第8(4)条)的流程;

e)准备和提交临时注册或正式注册卷宗。

2. 所有与MBDF群组沟通相关的信件必须保留,并在必要时应官方要求提供。当无法通过KKS系统进行通信时,也可以通过其他任何通信平台进行。

3. 临时注册的工作流程:

STEP1:KKS左菜单→物质管理→主题;

STEP2:注册→选择物质→转到物质→模板;

STEP3:KKDIK临时注册→提交物质→注册类型;

STEP4:KKDIK临时注册→联合提交;

STEP5:是→提交。

4. LR完成临时注册后,将向成员注册人发送通知。成员注册须遵循以下步骤:

STEP1:KKS左菜单→物质管理→主题;

STEP2:注册→选择物质→转到物质→模板;

STEP3:KKDIK临时注册-成员。

5. 计划单独进行临时注册流程的公司须遵循以下步骤:

a)完成Pre-MBDF/Pre-SIEF提交;

b)向该部提交书面理由,解释单独提交的理由(适用条例第12(3)条范围内的理由)(只有通过该部批准才可以进行单独提交)。

以上是全部公告内容。

KKS注册模块的激活标志着KKDIK临时注册的正式启用,这对于涉及需要将化学物质投放到土耳其市场的制造商、进口商、代理商和所有相关利益者来说,都是一个非常重要的里程碑。

KKS注册模块现已全面运行,并且区分了临时注册和完整的正式注册两种。这意味着所有在土耳其市场投放物质≥1吨/年的企业都必须开始准备自身的注册文件。根据今年8月修订的KKDIK条例(土耳其KKDIK正式注册重启!《KKDIK实施原则和细则》正式发布),正式注册的缓冲期仅针对在2026年3月31日之前LR已提交完整的正式注册卷宗的物质有效,否则需要在相应截止期之前完成临时注册才可获得完整正式注册的缓冲期:

👉 领头注册人:临时注册截止日期→2026年3月31日

👉 成员注册人:临时登记截止日期→2026年9月30日

根据修订条例要求,在2025年12月31日之前,所有预注册物质群组都需要确认LR。如果没有自愿的LR提出,该部和TOBB机构可能会进行干预来指定一名LR候选人。

公告中强调了有义务在LR和注册成员之间准备一份注册协议,该协议必须包含:数据所有权和使用权,LOA费用分摊机制,IUCLID卷宗的使用,保密条款,每个注册人的权利和责任,领导和沟通程序等等。没有此协议,临时注册申请可能不会被接受。

临时注册所需的数据要求在《程序和原则》附件1中列出。所有节点和卷宗必须由经过认证的化学品评估专家(KDU)进行准备和提交。

企业需要立即做什么?

首先,我们建议企业确认出口土耳其需要进行合规的产品和物质清单。其次,需要全部的合规工作制定一个明确的时间表,以便有序进行有效的注册流程。这个时间表应该包括需要注意的关键时间点和最后期限,以确保所有的需求都能及时得到满足。

◎   确保所有物质已经通过Pre-MBDF完成了预注册;

◎   通过MBDF沟通,确认与群组其他成员的注册物质的一致性(SIP确认);

◎   参与领头注册人LR选举(竞选或投票)。

当前,化学品注册现已进入关键阶段,大部分物质的领头注册人(LR)已经被确认。作为LR,需要在2026年3月31日之前确认完成自身物质的临时或完整注册卷宗提交。作为联合注册成员,需要关注LR的动态和决议,和LR签署联合提交协议。如果LR确认可以完成完整正式注册,那么可以依据正式注册缓冲期安排正式注册的完成;如果LR选择了临时注册,那么联合注册成员也需要确保在2026年9月30日之前完成临时注册。

考虑到土耳其KKDIK注册的专业性和化学品评估专家(KDU)的必要性,建议企业寻找有资质的合作机构进行合作,来更高效专业地管理和开展注册过程。

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