
近日,欧洲理事会与欧洲议会谈判团队就欧盟委员会提出的《综合法案VI》达成协议,该方案简化了化妆品、化学品分类、包装和标签(CLP)以及肥料产品相关的规定,旨在保持高水平的健康和环境保护,同时为化学品法规带来更大的灵活性。关键变化包括:
化妆品
含有CMR(致癌、致突变和生殖毒性)物质的化妆品必须比欧盟委员会所提议的更快地从市场上撤下。企业须在禁令生效后6个月内停止投放市场,并在12个月内从市场下架。该规定与欧盟委员会提出的12个月和24个月相比有所缩短,但仍长于现行规定,后者未设定分阶段过渡期。
希望继续使用被分类为CMR物质的企业,可在12个月内申请豁免。如果豁免申请因安全原因被拒绝,企业必须在3个月内停止销售产品,并在9个月内全面退市;若豁免申请因存在合适的替代品而被拒绝,则期限分别为24个月和36个月。
不采纳欧盟委员会此前提出的基于口服或吸入暴露情况豁免CMR物质的建议,并重新引入了要求含有纳米材料的化妆品在投放市场前须向欧盟委员会通报,但无需根据现行规定要求提前6个月。
为加快替代化妆品中的有害物质,欧盟委员会将在法规生效一年后制定指导方针,明确替代品的分析要求。
化学品分类、包装和标签(CLP)
⏩ 规定字体大小标准:标签字体的小写字母高度(x-height)应不小于1.2毫米。当该物质包装内容物不超过125毫升时,高度必须不小于0.9毫米。
⏩ 允许数字标签:对于10毫升以下容器中的化学品,部分标签要素(不包括危害象形图)可通过数字标签提供。
⏩ 标签更新截止日期:当新评估导致分类等级提高时,供应商必须在15个月内更新标签,而不是按照欧盟委员会提议的“在不造成不当延误的情况下”进行更新。
⏩ 规定生效日期:为避免实施时间表碎片化,欧洲议会已将修订后的CLP法规大部分条款的生效日期推迟至2028年1月1日。
肥 料
简化《欧盟肥料产品法规》((EU) 2019/1009)支持欧盟农民,并促进欧盟肥料产品行业的创新和竞争力,同时不损害对人类健康和环境的保护,但对经统一分类为“特别有害”物质仍保留注册义务。
该非正式协议现需获得欧洲议会和欧盟理事会的批准。随后,该协议将在《欧盟官方公报》公布后20天生效。
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