2026年4月10日，中国农业农村部农药检定所发布了关于征求《农药主要代谢物毒理学评价程序（征求意见稿）》农业行业标准意见的通知，征求意见时间截止至5月15日。该文件规定了农药主要代谢物毒理学评价的基本原则、评价流程和判定规则，适用于为农药登记而开展的代谢物安全性评价工作。
1、核心原则：分阶段、风险导向、TTC法优先
文件明确，农药主要代谢物评价遵循分阶段、逐步筛查、风险导向的原则。评价过程结合代谢物的暴露水平、结构特征、母体化合物毒性等，采用毒理学关注阈值（TTC）法科学判定其健康风险。
TTC法以“化学结构决定毒性效应”为核心假设，基于大量化学物质结构特征与毒理学数据，为不同类别物质设定了终生经口暴露的安全阈值。当人体暴露水平低于对应阈值时，即使缺乏系统毒理学试验数据，也可判定其健康风险可忽略；高于阈值则需进一步开展针对性的毒理学试验。
不同化合物类型对应的TTC阈值如下：
图1 农药主要代谢物毒理学评价流程图
2、QSAR预测致突变性：法规明确的技术路径
对于需要进行膳食或环境风险评估的非主要代谢物，文件明确规定：应先采用定量构效关系（QSAR）方法预测其致突变性。
具体技术要求如下：
★ 模型数量与类型：
应采用至少两种QSAR模型进行预测，其中一种基于专家知识规则，另一种基于统计学方法。
★ 结果判定：
两种方法预测结果均为阴性→判定该化合物无致突变性，无需进一步试验；任一方法预测结果为阳性→需结合警示结构、代谢活化可能性综合评估，必要时进行试验验证。
这一规定与国际通行的OECD原则高度一致，即采用互补模型增强预测可信度，同时通过“预测+验证”的分层策略避免不必要的动物试验。
3、计算毒理学赋能农药代谢物评价新标准
《农药主要代谢物毒理学评价程序（征求意见稿）》的发布，标志着中国农药登记管理在代谢物风险评估领域迈出了重要一步。其中QSAR方法被明确列为非主要代谢物致突变性筛查的法定工具，充分体现了计算毒理学在监管科学中的核心地位。
对于农药企业而言，与其被动等待试验结果，不如主动利用QSAR预判风险、优化策略、积累数据。这不仅是降本增效的合规路径，更是构建长期竞争力的战略选择。
4、对农药企业的战略启示：从“被动测试”转向“智能预判”
新规的出台，意味着农药代谢物的致突变性筛查有了明确的法规路径。对于企业而言，这既是合规要求，更是优化登记策略、降低研发成本的契机。合律曼结合自身在计算毒理学领域的技术积累，为企业提出以下务实建议：
01 用QSAR提前“筛掉”高风险代谢物，避免无效投入
在新规框架下，QSAR预测结果具有直接的法规效力——两种模型均为阴性即可免于试验。企业完全可以在代谢物鉴定阶段就同步启动QSAR预测，快速区分“安全可放行”和“需要关注”的代谢物。对于那些预测阳性的代谢物，可提前优化工艺或调整配方，避免后期因安全性问题导致登记受阻。
⭕合律曼提供符合OECD五项验证原则的QSAR预测服务，同时覆盖专家规则和统计学两种互补模型，直接满足新规对“两种方法”的要求。报告可直接用于农药登记申报，无需企业自行搭建预测能力。
02 将TTC阈值计算与暴露评估“一键打通”，提升风险评估效率
新规要求基于TTC阈值判断代谢物的健康风险，而TTC分类本身依赖于化合物的结构特征。企业常面临“算出暴露水平，却不知对应哪个阈值”的困境。
⭕合律曼的计算毒理学平台可完成结构分类→TTC阈值匹配→暴露水平比对的全流程分析。输入代谢物的化学结构，可输出其所属类别、对应的TTC阈值以及与膳食暴露水平的比较结论，帮助企业快速完成风险评估报告的核心部分。
合律曼服务
✍️ QSAR建模服务
✍️ QSAR软件服务
✍️ COSMOS毒性预测
✍️ 化妆品原料信息报送
✍️ 化妆品注册备案
※ 版权声明：本文由合律曼数据整理，转载请注明出处！合律曼数据尊重知识产权，如内容涉及版权问题，烦请联系我们及时处理。合律曼数据随时为您更新化工新材料合规&数据跨境相关资讯，如有工业化学品REACH | 数据生产AI模型 | 数据标准与跨境交易 | 计算毒理QSAR | 全球SDS报告等相关问题欢迎咨询联系0571-86060701或点击下方图片在线咨询！
5月22日，为期三天、以跨越新周期、澎湃新生机为年度主题的2026（第11届）生物基大会暨展览（Bio-based2026）在上海顺利收官。作为亚洲生物基产业标杆盛会，本届展会汇聚全球10余个国家和地区超百位行业演讲嘉宾、千余名科研专家与产业链龙头企业，通过主论坛研讨、九大细分专场、项目路演、国际商
2026-06-04 17:08:25阅读全文
2025年11月20日，土耳其环境、城市化和气候变化部（MoEUCC）发布公告正式确认了土耳其化学品注册系统（KKS）内注册模块的激活，表明企业现在可以启动临时和完整的正式注册流程。》》》相关阅读专家解读：土耳其KKDIK临时注册正式启动！相关企业尽快应对合规近日，在KKS系统内一个以“01”开头以
2026-06-03 13:21:09阅读全文
2026年5月21日，以“开源聚力、场景赋能、生态共赢”为核心主旨的“DeepSeek+”开源生态先导区启航会在杭州拱墅正式举办。政企学研各界代表齐聚一堂，共话创新、共商生态、共启未来。凭借优质的数据产品与专业服务能力，杭州合律曼数据服务有限公司（简称合律曼数据）成功入选“运河启源・DeepSeek
2026-05-22 16:13:25阅读全文2026年5月21日，以“开源聚力、场景赋能、生态共赢”为核心主旨的“DeepSeek+”开源生态先导区启航会在杭州拱墅正式举办。政企学研各界代表齐聚一堂，共话创新、共商生态、共启未来。凭借优质的数据产品与专业服务能力，杭州合律曼数据服务有限公司（简称合律曼数据）成功入选“运河启源・DeepSeek
2026-05-22 16:13:25阅读全文2026年5月21日，以“开源聚力、场景赋能、生态共赢”为核心主旨的“DeepSeek+”开源生态先导区启航会在杭州拱墅正式举办。政企学研各界代表齐聚一堂，共话创新、共商生态、共启未来。凭借优质的数据产品与专业服务能力，杭州合律曼数据服务有限公司（简称合律曼数据）成功入选“运河启源・DeepSeek
2026-05-22 16:13:25阅读全文2026年5月21日，以“开源聚力、场景赋能、生态共赢”为核心主旨的“DeepSeek+”开源生态先导区启航会在杭州拱墅正式举办。政企学研各界代表齐聚一堂，共话创新、共商生态、共启未来。凭借优质的数据产品与专业服务能力，杭州合律曼数据服务有限公司（简称合律曼数据）成功入选“运河启源・DeepSeek
2026-05-22 16:13:25阅读全文
11月10日，浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来，护航出海”为主题，汇聚政府、服务机构、企业等多方力量，共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙
2025-11-13 16:58:40阅读全文11月10日，浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来，护航出海”为主题，汇聚政府、服务机构、企业等多方力量，共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙
2025-11-13 16:58:40阅读全文11月10日，浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来，护航出海”为主题，汇聚政府、服务机构、企业等多方力量，共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙
2025-11-13 16:58:40阅读全文11月10日，浙江省知识产权研究与服务中心、杭州市知识产权局、拱墅区人民政府联合主办人工智能背景下涉外知识产权服务与合作主题交流活动。浙江省知识产权局副局长顾文海致辞拱墅区副区长沈建立致欢迎辞活动以“智创未来，护航出海”为主题，汇聚政府、服务机构、企业等多方力量，共同探索涉外知识产权服务新路径。在浙
2025-11-13 16:58:40阅读全文
第11届生物基大会暨展览（Bio-based2026）将于5月20-22日在上海启幕，杭州合律曼数据服务有限公司将携全球化学品合规服务参展，诚挚欢迎各位企业朋友莅临展位参观洽谈！HMF-FDCA-PEF产业论坛在全球碳中和浪潮下，生物基新材料正从实验室走向千亿级应用蓝海，以5-羟甲基糠醛（HMF）、
2026-05-07 15:13:00阅读全文
近日，合律曼数据凭借其在化工新材料环境健康安全（EHS）数据服务领域的深厚积累，成功参与制定了四项具有重要意义的团体标准。这些标准包括《基于分子指纹和随机森林算法筛查致癌性化学品的技术规程》（T/CI1268—2025）《环境持久性、生物累积性和有毒化学品的图注意力网络筛查技术导则》（T/CI126
2025-12-04 14:59:00阅读全文地址：浙江省杭州市拱墅区储鑫路21号网谷创新中心8幢903室
邮箱：info@compliancemen.com
QQ：3671987934
微信咨询
微信公众号
2012-2025 杭州合律曼数据服务有限公司版权所有 All Right Reserved 浙ICP备2025192110号-1 DESIGN BY WEETOP
