
根据法院裁定的截止期限要求,美国环境保护署(EPA)采用黄金标准科学方法,完成了针对 1,3-丁二烯的全面评估。本次评估依托现有最优的研究成果、数据及检测报告,并充分吸纳公众意见与独立专家评审意见,最终形成这份详尽的评估报告。评估结果显示,在11 类特定工业场景中,工作中吸入该化学物质的工人可能面临不合理的健康风险。工业场所常用的个人防护装备,将有助于降低这些风险。经评估,该物质对环境、消费者,以及厂区周边居民在内的普通人群,未构成不合理风险。
背景信息
1,3-丁二烯(CAS# 106-99-0)是一种无色气体,是制造多种美国民众日常用品的关键原料,广泛应用于汽车轮胎、胶粘剂与密封剂、涂料及汽车养护产品的制造流程。在终端消费品中,1,3-丁二烯的含量极低,通常不超过 0.001%,处于安全水平。不合理风险主要存在于工业制造场景中 —— 这类场景下工人的接触剂量远高于日常水平,长期暴露可能引发一系列健康问题,包括新生儿低出生体重、贫血、白血病及膀胱癌等。
评估详情
根据《有毒物质控制法》(TSCA)的法规要求,EPA现拟制定规则,以保护工人免受已识别的风险。此过程将审慎考量健康影响、暴露水平、经济影响及使用效益,并通过广泛的利益相关方参与,确保最终制定的规则兼具保护性与可行性。
EPA承诺在评估和风险管理全过程中保持彻底透明。本次对丁二烯的评估历时六年,针对30种不同用途参考了约两万项科学研究。
为提升评估的准确性,研究团队纳入真实环境数据,使科学依据更为准确可靠。例如,EPA改用更详细的数据库(国家排放清单,NEI),该数据库包含烟囱高度、排放角度及排放温度等具体信息,而这些在有毒物质排放清单(TRI)中未予报告。这使得评估能够摆脱默认值,转向更精确的、针对具体设施的实际情况。NEI数据库还提供了排放口的具体坐标,而非仅是设施的大致位置。这种地理精度能更准确地反映实际暴露风险。
EPA还采纳了同行评审专家的进一步建议,将膀胱癌和白血病的致病风险合并计算,最终得出了更高的综合癌症风险评估值。
针对风险最高的职业暴露场景,我们在1,3-丁二烯评估过程中遵循了坚实的科学实践,以提供清晰可靠的结果。最终规则将为企业提供明确的监管确定性,同时为工人提供必要的保护。
除职业暴露外,EPA还对该物质对环境、消费者及普通人群的风险进行了全面分析。本次评估结果显示,该物质对环境、消费者,以及厂区周边居民在内的普通人群,未构成不合理风险。

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合规建议
◆ 跟踪 EPA后续TSCA法规配套规则,及时掌握 11 类受限工业场景的具体管控要求,保持与利益相关方沟通;
◆ 确保出口产品(尤其消费品)中 1,3-丁二烯含量低于 0.001% 安全阈值,依据相关标准完成检测并留存报告;
◆ 规范出口申报流程,按要求提交相关文件,保留客观数据支撑产品合规性,建立完整合规档案以备核查。
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