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ECHA就乙醇的评估意见推迟至2026年发布

发布时间:2025-12-01 15:59:14 浏览次数:1004 次

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欧盟委员会

欧洲化学品管理局(ECHA)生物杀灭剂产品委员会(BPC)于11月26日结束关于批准乙醇作为消毒剂活性成分的讨论,但未通过最终意见。委员会将于2026年2月重启此项工作,并计划在同年度晚些时候完成意见采纳。

背景信息

根据《生物杀灭剂产品法规》要求,所有用于生物杀灭剂产品的活性物质必须经过批准,相关产品方能获得上市授权。生物杀灭剂产品委员会负责对这些物质提供基于科学的评估意见,以研判其安全性与有效性。

会议重点

本次会议中,BPC重点讨论了乙醇在手部消毒剂和通用消毒剂中的应用批准问题,但未能就其潜在危害及替代方案形成统一意见。由于共识尚未达成,委员会决定进一步推迟意见征集工作。最终评估意见预计不早于2026年5月发布,届时将由欧盟委员会作出最终决议。

如果生物杀灭剂产品委员会认定乙醇具有致癌、致突变或生殖毒性会怎样?

如果生物杀灭剂产品委员会(BPC)认定乙醇具有致癌、致突变或生殖毒性(类别1A或1B),乙醇将被视为符合排除标准,并成为其在生物杀灭剂产品中用途的替代候选物质。在此情况下,如果根据预期暴露水平认为使用是安全的,乙醇仍可能被批准用于预期的生物杀灭用途。

由于工作组已于2024年9月得出结论,认为乙醇可被视为具有致癌性(类别1A或1B)和生殖毒性(类别1A或1B),ECHA组织了一次第三方咨询,相关方可就乙醇在生物杀灭剂中的替代方案提供信息。该咨询已发布在ECHA网站上,收到的信息正用于支持BPC的意见形成过程。

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关于可能替代方案的信息,不影响是否批准乙醇作为活性物质的决定。然而,这对于欧盟成员国决定是否可授权含有乙醇的生物杀灭剂产品具有参考意义。

经授权的生物杀灭剂产品将根据CLP法规的要求,按照其危害分类进行标签标识和包装。

目前含有乙醇的生物杀灭剂产品是否可在欧盟使用?

可以。在根据《生物杀灭剂产品法规》(BPR)对其批准作出最终决定之前,目前市场上含有乙醇的生物杀灭剂产品(类型1、2和4)可根据各成员国的过渡性国家法规继续使用。


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